1月15日，省市区政务服务药品监管审评审批精准服务进园区活动走进温江高新区，省政务服务中心、省药监局、省审评中心、市城市运行和政务服务管理办公室以及区政务服务管理和行政审批局跨层级联动，与温江高新区10多家医疗器械生产企业面对面交流，解读相关政策内容，并针对企业在审评审批中遇到的实际问题“上门问诊”，通过政务服务联动下沉，进一步提升企业服务的“温江效率”。

此次下沉服务，为2家医疗器械生产企业现场办理颁发了二类《医疗器械生产许可证》，为15家医药企业解读了《医疗器械生产监督管理办法第二章》法规体系和制度条款，对4家医药企业提出的涉及无菌加工申报、创新产品临床验证、更换生产场地物料开封后使用等8类疑难问题逐一进行了现场分析和答复建议。

与会企业纷纷表示，各级专家团队现场答疑，指导企业发展，这波“上门服务”太给力了。“政策解析得非常仔细，对我们日后申报有很大的帮助。对企业现场提出的问题解答十分详细、专业。”成都安欣医疗设备有限公司质量部负责人周敏表示。

座谈交流答疑环节后，省市区政务服务团队专家们还前往成都奇璞生物科技有限公司，深入了解企业产品研发、生产场地和发展规划等内容，实地开展现场帮扶。

作为成都医药健康产业的重要承载地，近年来，温江聚集起一大批医疗创新型企业。医疗器械产品注册、生产许可等事项，因其技术复杂性高、专业评审严格、审批权限主要集中于国家和省级部门，成为区内企业普遍反映的“成长烦恼”。

“针对这些专业性极强的堵点，我们牢固树立‘如我在办’用户思维，以‘进解优促’工作为抓手，深化园区政务服务集成授权改革，并积极推动跨层级协同服务机制。”区政务服务管理和行政审批局相关负责人表示，一方面，联合温江高新区建立“企业问题诉求收集机制”，实时收集掌握医药企业办证服务需求，将收集到的问题进行专业化梳理归纳，形成详实的问题汇总；另一方面，建立“省市资源精准对接机制”，主动向上对接省政务服务中心、市城市运行和政务服务管理办公室，积极联系争取省药监局、省审评中心的政策支持，成功推动省级医药监管审评审批服务资源的精准下沉与主动服务。

据了解，下一步，温江将系统构建“需求动态采集、资源精准匹配、服务定期下沉、问题闭环督办”的长效运行机制，探索建立线上“云问诊”平台，持续推动审批服务多样化下沉园区企业，努力让更多企业在“家门口”就能享受到高效、专业、有温度的政务服务，推动政务服务从“能办”向“好办、快办、暖心办”迭代升级，以更高质效的服务赋能高质量发展。