填补国内空白！“温江造”儿童注意缺陷多动障碍药品获批上市
近日，据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新信息显示，来自成都温江高新技术产业园区的四川百利天恒有限责任公司（以下简称“百利天恒”）按注册分类3类申报的盐酸胍法辛缓释片获批上市，为国内首仿，视同通过一致性评价。
国内首仿
填补儿童注意缺陷多动障碍“国药”空白
盐酸胍法辛是一种选择性a-2A肾上腺素能受体激动剂，用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)。公开资料显示，盐酸胍法辛已在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获批上市，目前原研尚未在我国上市。不过，得益于副作用小、无已知滥用或依赖性等优势，盐酸胍法辛缓释片（2mg）被收录于国家卫计委等三部门联合发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。
“此次百利天恒盐酸胍法辛缓释片上市，填补了用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）国内自主研制药品‘空白’。”四川百利天恒有限责任公司相关负责人谈道。
据悉，早在2021年12月，百利天恒递交3类仿制药盐酸胍法辛缓释片上市申请，获CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）受理，此次获批上市，为国内首家。
盐酸胍法辛缓释片的成功上市，也将进一步增强百利天恒在医药健康领域的市场竞争力。作为温江本土一家融入全球创新体系的现代化生物医药企业，百利天恒聚焦肿瘤治疗领域，突破性创新，具备早期研发、临床开发、制造及商业化的能力，积累了丰富的研发、生产和营销经验。目前，百利天恒的上市产品组合包括25种仿制药产品及4种中成药产品。
提供更加实惠便捷的用药选择
惠及万千注意力缺陷多动症患儿
作为儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗推荐药物，盐酸胍法辛具备长效缓释、靶向作用机制独特、安全性及耐受性较优、潜在的神经保护及心血管获益等多种优势特点，一直是广大ADHD患儿家庭的急需药品。
此次
记者：杨柳
编辑：彭棣 钟诚
审核：高舒婷
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