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全国首条全自动核药生产线投用！温江领跑RDC赛道→

来源：温江融媒 2025年02月20日 09:43

全国首条全自动核药生产线投用

完成超1亿美元A+轮融资

获批开展临床I期试验……

位于成都温江高新技术产业园区的

通瑞生物制药（成都）有限公司

（以下简称“通瑞生物”）

捷报频传

通瑞生物是一家专注于放射性药物研发、生产、临床应用和商业化的创新型生物医药企业，成立3年多来，已建成近30000平方米的放射性药物研发生产基地，并获得创新放射性药物企业首张甲级《辐射安全许可证》，形成全球放射性药物装备先进、技术创新、功能配套完善的一体化领先平台。

全国首条全自动放射性药物生产线投运

“温江造”核药已开启临床I期试验

穿过一道道防护大门，走进通瑞生物药物研发生产车间，隔着透明玻璃可以看到，穿着隔离服的工作人员正在生产线上忙碌。这里刚刚由全自动化的生产线，完成一批核药的生产。

“这是通瑞生物与国内制药领域龙头上市公司共同研发设计的全国首条全自动放射性药物生产线。仅用1年时间，完成生产线的研发、制造、调试与交付。过去，核药的生产操作需要人工完成，现在有了这条智能化生产线，全部由机器完成。”

——通瑞生物制药（成都）有限公司

副总经理乔海涛

据介绍，核药即放射性药物。随着技术的发展，放射性核素偶联药（RDC）被认为是目前核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一，这也是通瑞生物的研究领域。

“RDC的厉害之处是通过静脉注射进入人体后，它可以主动找到‘病灶’并发起精准‘核打击’，实现疾病的精准治疗。因此，核药也成为全球药企争相竞逐的未来产业新赛道。”

——通瑞生物制药（成都）有限公司

副总经理乔海涛

目前，通瑞生物的研发管线重点布局肿瘤治疗领域，开发基于全新靶点、多种配体、新型核素的诊疗一体化靶向药物。其中包括针对中国人群中多发的前列腺肿瘤、神经内分泌肿瘤、胰腺癌等恶性肿瘤，开展相关诊断药物、治疗药物研发。

据了解，2024年11月，通瑞生物首款针对前列腺癌的治疗性核药已正式获批开展临床I期试验，有望守护更多患者的生命健康。

建设中试平台提供高效专业的转化服务

今年有望完成1亿元的订单合同

由于核素的特殊性，让核药研发生产成为一个高壁垒行业，在研发、生产等药物开发全生命周期、全产业链中均对企业提出更高要求，这也成为不少核药研发和成果转化面临的难点与痛点。

通瑞生物依托一流研发生产设施，打造了放射性药物CRDMO服务平台，满足不同企业对于放射性药物工艺开发、质量研究、质量检验、药效药代、安全性评价等药物研发全流程需求，并获得30余种医用核素操作许可。目前，该平台已顺利通过成都市中试平台备案。

据了解，通瑞生物正通过放射性药物CRDMO服务平台提供高效、专业的转化服务，为更多核药企业新药研发与供应赋能。据统计，通瑞生物打造的放射性药物CRDMO服务平台自2024年初开展相关业务以来，已服务近10家客户，完成合同额达1000万元。乔海涛透露，2025年，放射性药物CRDMO服务平台有望完成1亿元的订单合同。

竞速核药新赛道

加快打造放射性药物省级产业聚集区

成立3年多来，通瑞生物实现了快速发展。在医药领域投资日趋谨慎的背景下，2024年11月，其“官宣”完成超1亿美元A+轮融资，展现其在放射性药物研发、生产及临床应用领域的综合实力和发展潜力。

“我们的发展信心不仅来自企业自身实力，也来自精准的政策支持及产业集群集聚发展。通瑞生物所在的成都温江高新技术产业园区，拥有丰富的核试验平台和医药健康产业积淀，无疑为我们快速发展，提供了更多助力。”

——通瑞生物制药（成都）有限公司

副总经理乔海涛

2020年以来，成都温江高新技术产业园区在积淀十多年医药健康产业发展基础上，依托四川核大省优势，前瞻布局放射性药物赛道，奋力建设西部一流的放射性药物产业高地。

“加快放射性药物产业发展，园区实现了两个全国‘率先’，在全国率先布局2平方公里放射性药物产业基地，储备800亩工业用地承接相关项目，初步搭建核素供应、核运输、核安全产业体系，在全国率先编制完成放射性药物产业规划，有效支撑放射性药物项目落地。”

——成都温江高新技术产业园区管委会

副主任张荔

如今，温江RDC“明星赛道”璀璨夺目。成都温江高新技术产业园区在放射性药物产业集聚上成效初显，已聚集通瑞生物、远大医药、镭比澳医药3个放药甲级环评场所产业化项目，药明康德分子影像及核药物研究中心、科伦博泰、辐联医药等11个放药研发、检测、临床前试验等项目，在研放药管线38条，其中远大医药钇[90Y]树脂微球，已进入近百家医院使用。