今年7月，成都瑞尔医药科技有限公司（以下简称“瑞尔医药”）以新3类申报的盐酸维拉帕米注射液获得上市批准，为国内同品种首家通过一致性评价。近日，瑞尔医药又传来好消息，该企业收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，“温江造”药品亚叶酸钙注射液于11月22日获批生产，为国内同品种首家通过一致性评价。

据悉，亚叶酸钙注射液中的亚叶酸是四氢叶酸（THF，叶酸的活性形式）的5-甲酰衍生物，作为协同因素参与很多代谢反应，包括嘌呤合成，嘧啶合成及氨基酸转化。在临床可以用于以下三个适应症：用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性（亚叶酸钙解救）；用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗；用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血治疗等。

瑞尔医药联合创始人、总经理冯卫告诉记者，该药品为医保甲类、国家基药，是全国首家过评，原料通过欧盟、FDA认证。据相关数据显示，该药品有超5亿元市场，国内外多个指南推荐用于多种恶性肿瘤的化疗。

瑞尔医药于2021年落地成都温江高新技术产业园区，是一家高新技术医药企业，致力于急抢救、解毒和临床短缺药品的研发、生产和销售。根据国家药品政策要求，凭借多年的技术积累与研发经验，瑞尔医药积极开展仿制药一致性评价工作。截至目前，公司已有近30款产品以新注册分类报产。

“随着国内各类药物产品结构逐渐完善，创新研发仍是推动整个行业持续发展的关键动力，这也要求国内药企具备深厚的技术沉淀。”冯卫表示，接下来，将依托温江厚实的医药健康产业基础，深化技术研发和成果转化，致力于为患者提供多样化的创新治疗药物。

记者：黄艳

编辑：小米

审核：陈倩