新药新希望!百裕Ⅰ类新药IND获中美临床试验默认许可
近日,记者从成都医学城获悉,由温江本土企业成都百裕制药股份有限公司自主研发的1.1类新药BY101921 IND申请(正在进行各阶段临床试验的新药,获准后方可开展临床试验。)获中国国家药监局批准;2023年12月5日,BY101921已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默认许可。
BY101921拟用于多种晚期实体瘤患者的研究与治疗。其特异性激活肿瘤免疫微环境,诱导抗肿瘤免疫反应,形成免疫记忆。其单药或联合其他肿瘤免疫疗法极具临床价值与市场前景。
百裕制药是温江土生土长的医药健康企业,也是集药品研发、生产、国际国内销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业,旗下拥有7家全资控股公司,总资产规模达21亿元,近三年年均收入过10亿元、税收过亿元。
“公司专注小分子化学创新药研发,聚焦肿瘤、中枢神经及抗衰领域1.1类创新药,目前在研产品超10余个,其中2个产品8个品规已经进入临床I期或II期;另有多个产品已完成药效确认,正在开展临床前验证;未来将以每年不超过2个产品IND速度持续稳定研发。”成都百裕制药股份有限公司董事长助理高志文告诉记者,经过多年的呕心研发,百裕制药逐步形成了具有差异化优势的小分子创新药研发管线。未来三年内,百裕制药将实现多个创新产品商业转化,造福人类健康。
记者:杨柳
编辑:小米
审核:陈倩
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