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破纪录!我国首款出海的双抗ADC新药来自温江这家企业→

来源:温江融媒 2023年12月13日 18:00
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12月11日,在温企业

四川百利天恒药业股份有限公司的

全资子公司Systlmmune与

美国百时美施贵宝

达成独家许可与合作协议

此次合作

创造了

国产创新药出海授权新纪录

也是我国首款成功出海的

双抗ADC新药



根据协议,双方将合作推动同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)BL-BO1D1在美国的开发和商业化。SystImmune将保留其在中国大陆的独家权益,而百时美施贵宝将获得在全球其他市场的独家许可。


随着合作的推进,百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元首付款,达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。


同时,SystImmune和百时美施贵宝将分担BL-B01D1全球开发费用,以及在美国市场的利润和亏损,百时美施贵宝也将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和中国以外,SystImmune将从净销售额中收取分级特许权使用费。



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此次合作,联合了SystImmune在ADC药物领域的专业能力和百时美施贵宝在临床开发及肿瘤学的领导力,将进一步推动BL-B01D1的发展,并丰富百时美施贵宝的肿瘤学产品组合,强化SystImmune在ADC药物领域的影响力。


SystImmune首席执行官朱义博士表示:“我们长期以来一直钦佩百时美施贵宝在肿瘤领域的研发、创新和商业化能力。这次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的重要一步,我们期待富有成果的合作。”


对于坚持走双免联合治疗路线的百时美施贵宝来说,此次合作也意味着公司将走PD-1+ADC的开发路线。百时美施贵宝全球执行副总裁、首席医学官兼药物开发负责人赫思鸣(Samit Hirawat)博士表示:“与SystImmune的合作将加强我们在肿瘤学领域的领导地位,SystImmune的BL-B01D1使我们多元化的研发管线又多了一款ADC,这与我们为尚未被满足的实体瘤治疗需求提供最合适治疗模式的战略充分契合。”


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据了解,BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物(ADC),具有治疗肺癌和乳腺癌以及其他肿瘤患者的潜力。目前正在开展全球多中心I期临床研究,以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。


“近期BL-B01D1的临床试验表明,该药物在已接受治疗的多种实体瘤患者中,展现出广泛的抗肿瘤潜力,同时具有可管理的安全性特征。”朱义博士介绍。



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记者:唐玉林

图片:张志强

编辑:杜儿 赵术君

审核:陈倩


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