从实验室到生产车间，从科技成果到工业产品，在生物医药领域，一款新产品不仅需要漫长的研发周期，在转化过程中也会遇到难题。因此，作为推动科技成果转化工作中的关键环节，中试也就成为科技成果实现生产的必由之路。扎根温江20余年的成都通德药业有限公司，抢抓《药品上市许可持有人制度试点方案》政策机遇，建立“智耀通药物CDMO综合服务平台”，助力科技成果加速实现就地就近转化，扩大温江医药健康产业“朋友圈”。

抓住机遇 搭建药物CDMO综合服务平台

2002年，通德药业迁建至温江，便开始了加大设备设施的更新换代，如今主要生产线达到行业先进水平。在追求高质量发展的道路上，通德药业看到了科研成果在转化过程中的机遇。

基于创新药产业发展基础，2018年，通德药业将“制造+服务”作为公司“双核驱动”战略的重要一核，着手搭建智耀通药物CDMO综合服务平台，确定了中长期发展目标、分阶段实施计划及未来发展定位等。

智耀通药物CDMO综合服务平台通过创新S-MAH（S-MAH：Sharing-MAH Holder，即持证权益共享）服务模式，为MAH提供临床前药品制备及药政服务、临床样品制备、药品工艺研究、方法开发与验证、稳定性研究、注册申报、商业化生产及营销服务在内的药品全生命周期的一站式创新服务。

走进3000余平方米的研发场地，实验室、调试室、生产线以及各种高端仪器设备，彰显着领先的创新药“API+制剂”（API：原料药Active Pharmaceutical Ingredient）中试研发能力。通德药业副总经理蒋达博介绍，智耀通药物CDMO综合服务平台目前已拥有8条专业运行的生产线，能提供天然植物药物提取、小分子药物化学合成、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂、半固体外用制剂等多模式、多剂型CDMO服务。

深化合作 为温江医药健康产业注入新动能

CDMO中试平台处于生物医药产业链条上最核心环节，处于轴心位置，天然地具有聚集效应和辐射效应。经过多年不断升级打造，智耀通药物CDMO综合服务平台和省内外40余家医药产业链知名企业、科研院所建立了稳定的合作关系，落地实施中试服务项目100余项，助力30余个药品获得注册批件并商业化生产。

依托智耀通药物CDMO综合服务平台，通德药业不断加快创新发展脚步。近年来，与四川大学、成都中医药大学等高校开展深度校企合作，成立了“产学研联合实验室”，联合开展技术攻关，持续赋能平台技术发展。

平台的顺利运行，不但让通德药业加深了与高校、科研院所、医药企业等合作，同时为温江医药健康产业的发展注入了发展新动能。“一家来自广东的医药企业，在与通德药业的合作中，感受到了温江良好的营商环境，了解了温江将医药健康产业作为三大地标产业之一后，决定落地温江。”蒋达博表示，如今，该企业已在成都医学城顺利建设生产。

坚定信心 不断提升自身核心竞争力

推动科技创新和科技成果转化，温江区大力支持成长性好、创新能力强的企业打造技术创新中心、工程技术研究中心、产学研联合实验室等各类创新平台，赋能企业产品技术迭代升级。

在通德药业大力建设智耀通药物CDMO综合服务平台期间，区新经济和科技局等相关部门安排专人负责指导企业中试平台建设和申报认定工作，常态化开展“线上线下”解疑答惑，不定期邀请市级专家进行“一对一”现场辅导，一方面帮助平台打造品牌，助推企业获得四川省服务型制造示范企业，一方面也积极推动区内已建中试平台开放共享。

“近年来，温江区在营商环境上下功夫，对创新的追求、对人才的重视、对实业的关注，让我们信心倍增。”在通德药业总经理李晓琳看来，温江对企业的关心，不只局限在服务平台建设中，刚过去不久的温江企业发展大会上，温江以一座城的名义向企业致敬、以一座城的机会与企业共赢、以一座城的力量为企业护航，更让企业和企业家们看到了温江发展的信心和决心。

“优质的营商环境，准确的产业发展定位，也为企业在温江增添了动力。”李晓琳认为，温江提出的构建“3+6”现代化产业体系，是实现温江高质量发展的“定位器”与“航向标”，为温江产业发展指明了路径。作为扎根温江多年的医药健康企业，通德药业将从加强研发创新、推进数字化和智能制造转型、强化质量管理、加强人才引育等方面发力，不断提升自身的核心竞争力和市场价值，推动企业的长效发展，朝着“百年老店”目标不断迈进。

记者：唐玉林 喻小芬

编辑：小米

审核：陈倩