金温江•新经济巡礼——海通药业:对标国际一流标准 争创国内一流企业
成都海通药业有限公司是一家专注小容量注射剂的专业生产企业。2010年,公司成立之初便引入美国食品和药品管理局提倡的“质量源于设计”理念,严格按照欧盟及美国FDA cGMP标准建设非终端灭菌小容量注射剂生产线,并于2012年通过GMP认证。2018年,海通药业与上海盘谷晨宸企业实现兼并重组,药品生产线得到进一步扩大延伸,踏上能级跃升的新轨道。
近日,记者来到位于海峡两岸科技产业开发园的成都海通药业有限公司,正巧碰上来自欧盟的GMP认证专家在对企业全新的生产线进行预审。
成都海通药业有限公司质量部经理任军告诉记者:“新上线的B线生产线的灌装机是我们公司的定制设备,也是这条生产线产品生产最核心的设备之一,这个设备在目前国内的设备厂家来说是最先进的一台设备。目前安装完毕正在进行调试。欧盟通过后也就意味这条生产线的产品,可以出口到欧洲的任何一个国家,对我们公司的市场竞争力还有公司的整体质量管理水平都是一个很大的提高,当然我们这条生产线也会为国内的患者带来福音。”
目前,海通药业拥有国际先进的小容量注射液剂生产线,年产能可达2亿支。生产销售的品种主要有肝素钠注射液、缩宫素注射液、对乙酰氨基酚异丙嗪注射液等16个。 其中第一核心产品为肝素钠注射液,属于国家基本药物目录、急抢救药品目录产品,年销售额约7000万元,位居全省第一、全国前三。
“我们的肝素钠注射剂在2015年被列为国家级产业化转化成果项目,2018年被列为成都市重点创新产品项目。产品主要功能是抗凝血,对血栓、栓塞性疾病以及临床上手术、血液抗凝都有非常好的效果。到目前为止,这个产品仍然是临床使用不可替换的一个产品”,成都海通药业有限公司质量部经理任军说到。
海通药业作为肝素钠注射液国家标准的主要制定单位之一,企业标准即国家标准,这充分说明了企业在该产品上的话语权。在全省,海通药业占有70%的市场份额,在全国,也拥有近20%的市场份额。
成都海通药业有限公司质量部经理任军还告诉记者:“在2013年的时候,我们这个产品首次上市,短短五年的时间,我们从市场零占有率到市场第三,也是基于我们产品的良好口碑,所以让我们产品迅速的在市场上扩大占有率,我们的目标是中国第一。”
这些,都离不开企业对该产品的不断改良创新。与其他同类产品相比,海通药业已实现肝素钠注射液苯酚零添加,确保了产品更加稳定更加安全。
2015年,温江正式提出医学、医药、医疗“三医融合”的发展理念,并逐步扩展至构建“三医两养一高地”全域健康产业生态圈,在这样的历史机遇下,2018年6月,上海盘谷晨宸企业对海通药业进行收购,实现兼并重组。在上海已发展多年的盘谷晨宸,在高端医药行业拥有深厚的研发与市场资源。目前,海通药业新任董事长史凌洋抱着“回馈家乡、返乡投资”的决心,在积极拓展国内空白市场的同时,积极响应“一带一路”国家战略,正在进行波兰、巴基斯坦、斯里兰卡等国的药品注册,力争2019年打开国际市场,带领海通药业步入全新的上升通道。
成都海通药业有限公司董事长史凌洋告诉记者:“公司在去年兼并重组后,营业收入已经在前年的基础上翻了一倍。我们考察海通所处位置附近有4所大学,其中就有成都中医药大学,近期成都中医药大学也与我们有密切的接触,像这样的学校配置对我们人才培养、就业等等,都是一个必要的保障,也是我们选择温江的重要原因。”
截至目前,海通药业多个品种已在全国20多个省市中标,纳入国家医保计划,预计2019年销售收入达2.5亿元以上,创利税上千万,未来5年,公司销售收入预计可达5-10亿元。
相较于温江很多三医类企业,海通药业发展历程并不长,但是它通过专注于以肝素钠注射液为核心产品的小容量注射剂生产,深耕专业领域,构筑起支撑企业高质量发展的新动能,逐步走上企业发展快车道,正在成为温江全域健康产业生态圈不可或缺的一份子。(温江融媒记者:黄若思 廖振宇)
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