温江造!博奥全集成芯片实验室系统获国家药监局应急审批批准
记者近日从成都医学城(科技园)管委会了解到,由博奥生物研发的全集成芯片实验室系统,先后获得国内医疗器械注册证和欧盟CE准入资质,成为又一个“温江造”抗击新冠肺炎疫情利器。
2020年初,成都博奥晶芯生物科技有限公司研发生产的核酸检测试剂盒通过应急审批,成为四川首个获国家医疗器械注册证的核酸检测产品,为初期防疫工作做出了重要贡献。
据了解,全集成芯片实验室系统,包括新型冠状病毒核酸检测试剂盒、全自动核酸分析仪两部分,集核酸提取、纯化、扩增、检测及结果分析功能于一体。只需将待检样本加入芯片放入仪器,一键操作,便可自动执行检测全流程,并生成检测报告结果,真正意义上实现了“样本进——结果出”。
与现有检测技术相比,用于新型冠状病毒现场快速检测的全集成芯片实验室,具有更自动、更安全、更快速、更准确的特点,并可适用于多种场景。
成都博奥晶芯生物科技有限公司技术人员宋驰骋说:“这款产品的优点主要有几个方面,一是检测方式更自动,可以将实验室的工作集成在一张芯片中自动化完成;二是检测时间更快速,30-45分钟即可生成检测结果;三是检测灵敏度更高,灵敏度高意味着可以避免假阴性的错误出现。
作为博奥再次进入国家药监局应急审批通道的科研攻关成果和四川省科技厅新冠病毒科技攻关资助项目,全集成芯片实验室系统已获6项发明专利授权,6项实用新型专利授权、1项外观设计专利授权。此外,企业还将在此套实验系统的基础上,研发高通量核酸检测仪器,预计一次性可检测8—12份样本。
据介绍,下一步,成都博奥晶芯生物科技有限公司还将搭建应用于海关、边境、小区等需要应急防控场所的车载移动实验室,以完成不同的场所、不同的地点的核酸检测工作。
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