给药间隔有望超3个月！这一“温江造”创新药获批临床
3月10日，记者从四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）获悉，其与和铂医药合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体SKB575/HBM7575的新药临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗特应性皮炎。
○
○
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，以持续性瘙痒、红斑和皮肤刺激为主要特征，虽不具传染性，但其周期性发作与缓解的疾病特征严重影响了患者的生活质量。当前的治疗方案，包括外用皮质类固醇、生物制剂及JAK抑制剂，虽能为许多患者缓解症状，但往往难以实现长期持续的疾病控制。因此，行业迫切需要探索更安全、更有效、更持久且能从疾病根本机制入手并改善患者长期预后的治疗方案。
科伦博泰与和铂医药合作研发的SKB575/HBM7575，具有双重作用机制：
一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，另一方面其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，基于临床前半衰期推测，人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，显著延长给药周期，提升患者用药依从性，具备同类最佳的潜力。
这一突破不仅丰富了合作双方在自身免疫领域的管线布局，也彰显了温江本土创新药企携手攻坚、破解临床需求的强劲实力，为患者带来新的治疗希望。科伦博泰围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。
“很高兴看到SKB575/HBM7575获批开展
针对特应性皮炎的临床试验，这标志着我
们在自身免疫疾病领域的布局取得重要进
展，可为特应性皮炎患者提供全新的治疗
选择。”
科伦博泰首席执行官葛均友博士说，作为一款兼具差异化创新机制与长半衰期优势的双特异性抗体，其有望实现持久稳定的疾病控制，并通过降低给药频率改善患者的治疗体验。
📝
据悉，根据科伦博泰与和铂医药之间的合作协议，SKB575/HBM7575将由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。
记者：彭月
编辑：彭棣 钟诚
审核：高舒婷
评论