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“温江造”创新药入选!科伦博泰三款药物纳入2025国家基本医保目录

来源:温江融媒 2025年12月08日 15:41





12月7日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录(2025年)》,科伦博泰三款新药首次成功入选国家基本医保目录,分别是芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)、西妥昔单抗N01(达泰莱®)和塔戈利单抗(科泰莱®)。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。






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芦康沙妥珠单抗是首个由中国自主研发、达到国际品质的TROP2 ADC,于2024年11月获批上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC),成为首个获得完全批准上市的国产ADC药物。2025年3月,其第二项新增适应症获批上市,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),这也让其成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2 ADC。此次国家基本医保目录公布,芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被成功纳入


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西妥昔单抗N01是一种重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。2025年2月,西妥昔单抗N01与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌获批上市。该项适应症的获批是基于一项与西妥昔单抗注射液(爱必妥®)联合化疗进行头对头对照的大样本III期临床研究,证明了西妥昔单抗N01与原研具有临床等效性。


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塔戈利单抗是一种靶向PD-L1的人源化单抗,作为科伦博泰免疫疗法的支柱,于2024年12月获批上市,适应症为既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性(R/M)鼻咽癌(NPC);2025年1月,其联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗R/M NPC的第二项适应症获批上市,是全球首个获批一线治疗NPC的PD-L1单抗。上述两项适应症均被纳入2025年版国家基本医保目录


“三款产品顺利纳入国家基本医保目录,将进一步提升可及性,让更多患者受益于创新医疗成果。”科伦博泰首席执行官葛均友博士表示,将潜心研制更多新药、好药,同时积极响应国家医药政策,让中国创新药的温度,传递到每一位需要的患者手中,助力建设健康中国。



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记者:陈思洋 王戎

编辑:杜瑶蕾

审核:高舒婷

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