11月24日，记者从四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）获悉，其自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）（佳泰莱®）联合帕博利珠单抗（可瑞达®，默沙东的PD-1单抗）一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（OptiTROP-Lung05），在预设的无进展生存期期中分析中，经独立数据监查委员会确认已达到主要终点，显示出统计学意义和临床意义的显著改善，并在总生存期方面观察到获益趋势。

这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。OptiTROP-Lung05是一项随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性。基于研究结果，科伦博泰计划就芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的新增适应症向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请。

值得一提的是，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）已在国内获批二线/三线治疗EGFR突变NSCLC，并在EGFR-TKI耐药肺癌人群中率先实现双重获益，成为了全球首个相较含铂双药化疗在无进展生存期与总生存期均取得显著统计学与临床意义改善的ADC药物。

2022年5月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的独家权利。截至目前，默沙东已启动15项正在进行的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）作为单药疗法或联合帕博利珠单抗等其他抗癌药物用于多种类型癌症的全球性III期临床研究。