尽管抗HER2治疗已取得长足进步，但晚期患者在经多线治疗后，临床对兼具卓越疗效与良好安全性的后线治疗方案需求迫切。博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）开出首批处方，正是对这一全球性临床挑战的积极应对。

今年10月17日，博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此类乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，具有高度侵袭性，博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）的上市填补了该领域治疗需求缺口。

博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）的上市，是基于KL166-III-06的多中心、随机、开放标签III期临床研究。临床数据显示，博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）与现有标准治疗药物相比，在无进展生存期方面展现出显著优势，并显示出总生存期的获益趋势，安全性更可控。

作为一款从源头设计到临床验证均由中国自主完成的原创ADC药物，从获批上市到落地应用仅1个月，博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）跑出了“加速度”。该药成功应用于临床实践，这无疑是HER2阳性乳腺癌治疗领域的一项重大进展。

据了解，科伦博泰围绕全球和中国未满足的临床需求，凭借全链条技术创新与高强度研发投入，已实现创新药的密集产出——目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目已获批上市，10余个项目正处于临床阶段。科伦博泰相关负责人表示，企业持续深化国际化能力，资本吸引力也不断增强，港股市值突破1000亿港元，为其后续研发和商业化提供了坚实保障。

接下来，科伦博泰将继续推动更多像博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）这样的“温江造”原研ADC药物走向临床并加速国际化布局。