11月28日，载满四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称科伦博泰）原研创新药芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名：佳泰莱®）的冷链货车，从公司生产基地温江驶出，将陆续抵达全国30个省份的医院和药房。

当天，这款芦康沙妥珠单抗也迎来了全国首张处方，标志着芦康沙妥珠单抗正式走入临床，为晚期TNBC患者提供了全新的治疗选择。

芦康沙妥珠单抗是国产首个针对TROP2靶点的抗体偶联药物（ADC）。于11月27日获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，其发病率呈逐年上升趋势。三阴性乳腺癌是乳腺癌的一个亚型，愈后较其他类型乳腺癌差，局部复发和远处转移率均较高，晚期三阴性乳腺癌患者的5年生存率仅13%。目前治疗仍以化疗药物为主。针对2线及以上三阴性乳腺癌患者，当前临床可选择化疗方案的无进展生存期不到3个月，总生存期约5-8个月，亟需更有效的治疗药物，存在较大的未满足临床需求。

芦康沙妥珠单抗的成功获批上市，极大丰富了治疗2线及以上三阴性乳腺癌的治疗手段，有望改变国内晚期三阴性乳腺癌治疗格局。

科伦博泰首席执行官葛均友博士说，未来将继续以提升患者的临床获益为目标，源头化创新具有差异化优势及国际化潜力的新药，为肿瘤领域健康事业贡献中国力量。

除了本次获批的三阴性乳腺癌适应症，芦康沙妥珠单抗的其他两项补充新药申请，也已经获得国家药品监督管理局受理并纳入优先审评，分别用于治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者；用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

据了解，科伦博泰是科伦药业控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作，重点围绕肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在生物技术药物创新领域国际领先的企业。

目前，公司在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术领域均已取得重大进展，拥有30余个重点创新药项目，其中1个项目已获批上市，3个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。