从银杏叶到银杏内酯注射液 温江银杏 是美景更是良药
这段时间,银杏黄了,在温江,大片的银杏不仅是让人忍不住驻足欣赏的美景,其实它显著的药用价值在我区大健康产业蓬勃发展的进程中,也得到了深层次的研究和应用。银杏叶的药用价值在明代《本草纲目》中早有记载。经研究发现,银杏叶中含有天然活性黄酮及苦内酯等,入药后对改善脑功能障碍、动脉硬化等有明显效果,但如何获取高纯度的笼状分子结构原料,一度成为银杏制剂开发的世界性技术难题。
从1999年起,百裕制药便开始了银杏内酯注射液的研究。作为一家专注于心脑血管、抗凝血等领域药物研发、生产、销售的创新型制药企业,在历经多年实验后,百裕制药终于成功开发出独有的36步专利工艺,提取出纯度高达99%的银杏内酯原料,破解了银杏内酯产业化的关键技术难题。
36步专利助溶工艺
提取纯度高达99%银杏内酯原料
“首先我们从源头抓起,又采用GAP标准种植基地种植出来的银杏树。这些树龄在10年以下,树木高度也在2米以下。只采摘新鲜的嫩叶,嫩叶通过晾晒以后,统一打包送到我们的生产基地进行下一步工序。” 成都百裕制药股份有限公司生产总监张屹斌告诉记者,这种银杏叶的有效成分,相比普通银杏叶更高。
除了做到在源头上严格遴选,百裕制药还在银杏内酯纯化过程中,让每个环节做到精益求精。张屹斌说: “从一片叶子到银杏内酯注射液成品,总共有36步的生产工艺,提取出纯度高达99%的银杏内酯原料。这36步分为提取、纯化、分离,最后做成无菌制剂进行静脉注射,生产周期大概是在35天—40天。”
据了解,一吨的银杏叶只能提取2.5—3公斤的银杏内酯晶体,生产约2.5万支银杏内酯注射液。也就是说,一支小小的10ml银杏内酯注射液需要40g银杏叶提取纯化。
银杏内酯注射液成为脑卒中良药
不断开发新的银杏内酯产品
2011年11月,百裕制药研发的银杏内酯注射液终于获得生产批件,成为全球率先在银杏内酯提取方面拥有自主知识产权的创新型药物,实现了国产自主知识产权药品对进口药品的替代及超越,并先后入选国家“十二五”重大新药创制、国家“三重”项目、国家五部委“国家重点新产品”。
“它的功效主要是用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期瘀血阻络证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻木等。在脑卒中心脑血管这一领域,我们的市场占有率连续几年都是全国第一。” 张屹斌介绍道。
目前,百裕制药生产的银杏内酯注射液在销医院数已达2000余家。产品的成功上市,也让百裕从一家只有几十人规模、名不见经传的小企业,发展成为拥有一千余名员工、年产值超10亿元的规模化企业,排名中国药品研发综合实力前百强、中药研发前十强。
“银杏内酯滴丸是我们正在开发的新产品,是口服制剂,可以通过胃肠道吸收。服用滴丸更方便,不用静脉注射,以后可能会更普遍,它的功效和注射液差不多。”张屹斌告诉记者银杏内酯注射液上市的同时,百裕制药还在不断优化生产工艺,开发新的银杏内酯产品。
无论是银杏内酯注射液,还是正在临床的银杏内酯滴丸,都是脑卒中治病良药。在温江,银杏是美景更是良药,随着三医融合产业的飞速发展,相信温江银杏叶的故事还将演绎更华丽的篇章,为大家带来更多的健康福音。
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