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到账首付款8亿美元!百利天恒潜在交易额84亿美元出海ADC

来源:温江融媒 2024年03月12日 09:26
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3月10日晚,温江本土企业四川百利天恒发布公告:公司已收到与百时美施贵宝就ADC产品BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款(按最新汇率计算,约折合人民币约57.5亿元)。







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双抗ADC合作回顾:

创全球ADC领域史上最大单

交易总额涉及84亿美元

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去年,百利天恒以一笔石破惊天的大额交易,成为全行业关注的焦点。


2023年12月11日,百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。


合作协议生效后,BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款,和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元。


这笔交易,刷新中国创新药出海首付款的最高纪录。截至2024年3月7日,百利天恒已收到由BMS支付的8亿美元首付款。


据了解,BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。


根据合作协议,双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。



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8亿美元的首付款

百利凭什么?

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实际上,百利天恒并不是一家年轻公司,其发展历史可追溯至1996年。当年,百利天恒的前身百利药业在温江成立,在创始人朱义的带领下,很快推出了首款仿制药利巴韦林颗粒,一度成为销量较为可观的大单品。到了2003年底,百利药业的规模开始迅速增长,并组建了一支近400人的专业营销队伍。


2006年8月,百利天恒注册成立,其产品版图包含了化药仿制药和中成药制剂板块。这一阶段,百利天恒在医药行业争取到了一定地位,不过企业的发展还没有进入谈“创新”的转型期。



直至2011年,国内多家创新药企密集成立,不少传统大药企也加大创新布局,百利天恒决定开始转型,大方向是布局全球创新生物药领域。但更明确的路径是什么?


也正是这一年,全球第2款ADC药物重磅上市。虽然国内药企对这一领域还只是“浅尝辄止”,但亟需明朗创新方向的百利天恒,已开始思考ADC药物创新方向。


4年后,百利天恒申请了第一个ADC药物专利,并立项多特异性(四特)抗体研发。同时期布局ADC的企业很少,但不少药企也在陆续以合作等方式打造自己的ADC技术平台。从时间线上来看,百利天恒申请首个ADC药物专利的时间比掀起第一波ADC研发潮更早。



一个传统药企,能在一条明星赛道造了个“全球独家”,还能带着这独一份的创新药征伐资本市场,凭什么?在于百利天恒转型一开始选择的路线便较具前瞻眼光。


别人提双抗时,百利天恒直攻四抗,别人卷ADC靶点、适应证时,百利天恒踏入尚处于早期探索阶段的双抗ADC领域,当寥寥的双抗ADC先驱因临床数据不达预期时,百利天恒选择HER3这个还没有产品上市的靶点……


2021年,百利天恒首款双抗ADC在国内获批临床。7年时间,其多个极具差异化价值的技术平台逐步形成,且均是自主研发。其中,技术优势最显眼的在于全链条一体化ADC药物研发核心技术平台及生产技术平台,可以自主完成ADC研发生产全环节。


如今纵览百利天恒现在的研发产品管线,几乎全为ADC或抗体,覆盖双抗、四抗、多抗、ADC、单抗ADC和双抗ADC,所有项目均为自研,纯粹的内生生长,且有数个全球独家品种。



生根于温江,领先在全球的百利药业,是一家聚焦于全球生物医药前沿领域,立足于解决临床未被满足的需求,具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力,并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。


公司旗下拥有2个新药研发中心(西雅图免疫< Systimmune>、百利多特生物< Baili-Bio>)、1个抗体及ADC药物生产企业,1个化学中间体生产企业及1个化学原料药生产企业,2个化学药制剂生产企业、2个营销公司。


“百利药业从诞生之日起,就承载着雄心和壮志,就充满着渴望和激情,就怀着一种坚定的信念……”这是记者在企业官网首页看到的一段话,百利天恒从温江走向世界,在世界保持领先,未来必将乘着医药健康产业发展的“东风”,一路高歌猛进,成为温江加快构建“3+6”现代化产业体系,聚力发展新质生产力的生动缩影。


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记者:杨柳

图片:张志强

编辑:彭棣 刘娜 小米

审核:陈倩

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